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        蘇中藥業3萬“生脈注射液”因不良反應被召回

        來源: 信息化部 發布時間:2015-04-25 點擊:3326
        4月25日,國家食品藥品監管總局發布通告稱,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。目前,已要求該藥企召回涉事批次的3萬余支生脈注射液。

          4月25日,國家食品藥品監管總局發布通告稱,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。目前,已要求該藥企召回涉事批次的3萬余支生脈注射液。

          問題注射液遭召回,不少網友表達看法。藥品的監管責任不容小噓,關乎每一個鮮活的生命,兒戲不得,這樣的生產企業應該怎么辦???拿生命開玩笑嗎?

          通報稱,經檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。江蘇省食品藥品監管部門已采取對企業進行現場檢查、監督企業暫停該品種生產和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品質量問題原因等措施。并組織對該企業同一生產周期相關批次藥品進行檢驗。

          經查,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9?。▍^)。

          為保障公眾用藥安全,食藥監總局要求監督該藥企采取有效措施,確保問題藥品全部召回,并監督銷毀;監督企業徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢復生產,恢復生產需報總局備案;對企業存在的違法違規行為依法立案查處。對問題藥品流入地的?。▍^),食品藥品監管部門要密切關注藥品流通使用情況,并監督相關企業配合召回問題藥品。此外,還要求藥品不良反應監測機構加強監測,發現不良事件及時報告。
         


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